尿道扩张器检测实验

扩张器

简介

扩张器产品描述：通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。扩张器预期用途：用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。扩张器品名举例：经皮肾通道扩张器扩张器管理类别： Ⅱ 扩张器相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查...查看详情>>

扩张器

简介

扩张器产品描述：
通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。

扩张器预期用途：
用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。

扩张器品名举例：
经皮肾通道扩张器

扩张器管理类别：
Ⅱ
扩张器相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

扩张器相关检测项目：
1 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
13 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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一次性使用无菌阴道扩张器中全部项目的检测

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器 YY0336-2013

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一次性使用无菌阴道扩张器中细胞毒性的检测

检测项：细胞毒性检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器 YY0336-2020 4.7.1

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：衣原体抗原检测检测样品：分泌物标准：非淋球菌性尿道炎诊断标准及处理原则WS 238-2003 附录A.6

检测项：支原体检测检测样品：痰标准：非淋球菌性尿道炎诊断标准及处理原则WS 238-2003 附录A.7

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器 YY0336-2002

检测项：全部项目检测样品：一次性球囊扩张器标准：一次性球囊扩张器Max Pass YZB/GEM 1120-2006

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器 YY0336-2002

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用阴道扩张器标准：一次性使用阴道扩张器 YY 0336-2013

检测项：全部项目检测样品：导引器械（一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器）标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械（一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器） YY 0450.1-2003

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：《一次性使用无菌阴道扩张器》 YY 0336-2002

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

检测项：部分参数检测样品：子宫颈扩张器标准：子宫颈扩张器 YY 0091-1992

检测项：全部参数检测样品：软组织扩张器标准：软组织扩张器YY 0333-2002

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY0336-2002一次性使用无菌阴道扩张器

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：不透水性检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

检测项：拉伸性能检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

检测项：灭菌检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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