《广研检测》电子报第三期检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青海省疾病预防控制中心

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检测项：致泻大肠杆菌分离鉴定检测样品：标准：《艾滋病、肝炎等重大传染病监测技术平台项目技术方案》中国疾控中心（2009年）附件3：三

检测项：消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.3

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济南市公安局电子物证司法鉴定中心

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：标准：

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：甘油三酯检测样品：临床化学标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第七章第三节

检测项：碱性磷酸酶检测样品：血栓与止血检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第四章第三节

检测项：凝血酶原时间PT 检测样品：血栓与止血检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

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中山市立创检测技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.5

检测项：流行性感冒病毒鉴定检测样品：生物材料标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A2 、附录B

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

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检测项：锰检测样品：水质类标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）-2002

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上海宝世威石油钢管制造有限公司质检中心

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梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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上海三菱电梯有限公司中心实验室

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检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电子设备用机电元件标准：GB/T 5095.2-1997 电子设备用机电元件基本试验规程和测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验

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简介

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