【生物试验】急性全身毒性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：鸡痘病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：传染性喉气管炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

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检测项：潮湿状态后绝缘电阻和介电强度检测样品：LED灯具：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 BS EN 62471：2008 IEC 62471:2006

检测项：潮湿状态后绝缘电阻和介电强度检测样品：LED灯具：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 BS EN 62471：2008 IEC 62471:2006

检测项：盐雾试验检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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检测项：嗜中温好氧细菌计数检测样品：纺织品标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：嗜中温真菌（酵母、霉菌）计数检测样品：纺织品标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：嗜中温好氧细菌计数检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：标准消费者安全规范：玩具安全ASTM F963-11

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苏州大学附属第一医院临床药理室

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XIX B

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：高效液相色谱法《中华人民共和国药典》2010年版二部附录 ⅴD

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盐城出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：脱色试验检测样品：纺织品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T4789.6-2003

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T4789.7-2008

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB4789.7-2013

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30—2010

检测项：微生物污染试验检测样品：化妆品标准：美国药典 USP 32 <61>&<62>

检测项：微生物污染试验检测样品：食品接触材料标准：英国药典 BP 2010 Appendix XVI B

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检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.2）

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A（A.1.1）

检测项：乙肝病毒表面抗体(抗-HBs）检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A（A.1.2）

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：GB4789.30-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：GB4789.30-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：GB/T4789.6-2003 食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验

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