【生物试验】急性全身毒性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：美国药典USP 34（61）微生物限度试验

检测项：大肠杆菌检测样品：化妆品标准：美国药典USP 34（61）微生物限度试验

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-14:2002 BS EN 1186-14:2002 接触食品的材料和物品.塑料.第14部分: 总迁移量的测定方法替代试验：用试验介质异辛烷和95%乙醇测定与脂肪类食品接触的塑料中的总迁移量

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黑龙江省华测检测技术有限公司

检测项：加热试验检测样品：粮油参数标准：淀粉及其衍生物酸度测定GB/T 22427.9-2008

检测项：加热试验检测样品：粮油参数标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：乙醇检测样品：食品参数标准：果汁通用试验方法SB/T10203-1994

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：EN60335-1:2002 家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：AS/NZS 60335.1:2011 家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：IEC60335-1:2010家用和类似用途电器的安全通用要求

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 GB 4706.45-2008 IEC 60335-2-65:2002 + A1:2008 EN 60335-2-65:2003 + A1:2008 AS/NZS 60335.2.65:2006 + A1:2

检测项：部分参数检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全-烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2008 + A1:2012 EN 60335-2-9:2003 + A1:2004 + A2:2006 + A12

检测项：性能-所有装置检测样品：插头和插座标准：插头和插座标准 UL 498:2012（Ed.15）

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：电风扇标准：《家用和类似用途电器:风扇的特殊要求》 IEC60335-1:2006, EN60335-1: 2002+A1:2004+A12:2006+A2: 2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011, GB4706.1:2005 IEC603

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、栅形烤架、电烤炉及类似装置标准：家用和类似用途电器的安全第2-9部分:烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求 IEC60335-1:2006, EN60335-1：2002+A1：2004+A12：2006+A2：2006+A13：2008+A14: 2010+A15：2

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：《家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求》 IEC60335-1:2006, EN60335-1:2002+A1: 2004 +A12:2006 + A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011,

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、高温蠕变试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验、加速应力试验、裂纹容限试验检测样品：汽车用压缩天然气钢瓶标准：

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验检测样品：站用压缩天然气钢瓶标准：

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验检测样品：呼吸器用复合气瓶标准：

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：固体废物采样制样检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：固体废物浸出毒性浸出方法硫酸硝酸法 HJ/T299-2007

检测项：固体废物采样制样检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：固体废物浸出毒性浸出方法水平振荡法 HJ 557-2010

检测项：六价铬检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：固体废物浸出毒性浸出方法醋酸缓冲溶液法 HJ/T 300-2007

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：易氧化物检测样品：口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶 YBB00122002

检测项：易氧化物检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶 YBB00122002

检测项：总碱量的测定检测样品：工业碳酸钠标准：中华人民共和国国家标准工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：日本药局方第16版<4.01>

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫF

检测项：稳定性试验检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩⅨC

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：IEC 60601-1：2005

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