【生物试验】热原检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：热原检测样品：兽药制剂非法添加物标准：中国兽药典2010年版(一部附录129/二部附录91)

检测项：抗生素微生物检定检测样品：兽药制剂非法添加物标准：中国兽药典2010年版(一部附录121)

检测项：微生物限度检测样品：兽药制剂非法添加物标准：中国兽药典2010年版(一部附录143/二部附录97)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：热原检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录129/二部附录91

检测项：抗生素微生物检定检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录121

检测项：微生物限度检测样品：药物残留标准：《中国兽药典》2010年版一部附录143/二部附录97

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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长春市食品药品检验所

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ D/ 一部附录ⅩⅢ A

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/ 一部附录ⅩⅢ C

检测项：抗生素微生物检定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ A/第一增补本

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ D/一部附录ⅩⅢ A

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢ C

检测项：药材和饮片取样检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录XI A(抗生素微生物检定法)

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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山东绿叶制药有限公司质量控制部

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪD

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪD/一部附录ⅩⅢ A、ⅩⅧ B

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧQ （热分析法）

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧQ （热分析）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：热原检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录129页二部附录91页

检测项：热原检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录129页二部附录91页

检测项：D-生物素检测样品：饲料及饲料添加剂标准：预混料中的D-生物素的测定 GB/T 17778-2005

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ A/二部附录Ⅺ Ｄ

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ A/二部附录Ⅺ Ｄ

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

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江苏省食品药品检验院

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅺ D/一部附录ⅩⅢ A

检测项：热稳定性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：生物制品热原质检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ D

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ A/二部附录Ⅺ D

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C、ⅩⅧ F/二部附录Ⅺ J

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：抗生素微生物检定法：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅺ A

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