一次性使用医疗用品无菌检验试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：微生物指标检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品微生物标准检验方法大肠菌群 GB 7918.3-1987

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌 GB 7918.5-1987

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品标准 GB 15979-2002

检测项：涕灭威砜检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品标准 GB 15979-2002

检测项：涕灭威亚砜检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品标准 GB 15979-2002

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B.2

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B.3

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B.5

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：增塑剂检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验 EN 14372:2004 条款6.3.2

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅠY

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：一次性使用卫生用品检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：一次性使用卫生用品检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：亮度(白度)试样的制备检测样品：一次性使用卫生用品标准：纸浆交货水分的取样和测定 T210cm-2003

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：器身密合性检查检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：注射器滑动性能测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：针尖穿刺性能测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：一次性使用卫生用品检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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