一次性使用无菌闭合夹检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

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检测项：亚氯酸盐（使用二氧化氯消毒时）检测样品：生活饮用水、天然水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 GB/T 5750.10－2006 13.2 离子色谱法

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：一般安全要求检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件

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检测项：噪声检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：化妆品标准：手动牙刷-规格第一部分：传统可重复使用型 KS 1526-1:2003

检测项：全部项目检测样品：电动牙刷标准：手动牙刷-规格第一部分：传统可重复使用型 KS 1526-1:2003

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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北京市计量检测科学研究院

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南车资阳机车有限公司检测中心

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：溶剂提取物检测样品：食品接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品；FDA 21 CFR 177.2600

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂食工具安全要求和试验；EN 14372:2004

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

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佛山市高明欧一电子制造有限公司实验室

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

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