一次性使用膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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重庆仪表功能材料检测所

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国家地质实验测试中心

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

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检测项：一次调频检测样品：谐波标准：电能质量公用电网谐波 GB/T 14549-1993

检测项：碳、氢、氮、氧检测样品：飞灰和炉渣标准：燃料元素的快速分析方法（高温燃烧红外热导法） DL/T568-1995

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长春市食品药品检验所

检测项：每瓶总揿(吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/ 一部附录ⅠZ

检测项：检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C(氧瓶燃烧法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C(氧瓶燃烧法)

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常州金标轨道交通技术服务有限公司阻燃实验室

检测项：检测样品：标准：《载客列车设计与构造防火通用规范》 BS 6853:1999 （包含第一次修订）

检测项：烟密度检测样品：列车用塑料及其相关制品标准：《地板防火测试第一部分:使用辐射热源确定燃烧行为》 ISO 9239-1:2010

检测项：燃烧性能检测样品：列车用塑料及其相关制品标准：《使用喷灯测定用于轨道车辆的材料,小部件与构件的燃烧行为》 DIN 54837:2007

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：固定位置一次通电随机漂移检测样品：三浮陀螺仪标准：陀螺仪主要精度指标和测试方法 QJ1079A－2004

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检测项：静态多点试验检测样品：线加速度计标准：单轴摆式伺服线加速度计试验方法 GJB 1037A-2004 单轴非陀螺式线加速度计IEEE标准技术规范格式指南和检测方法 IEEE Std 1293-1998 IEEE推荐使用的线加速度计精密离心机测试规范 IEEE std 836-2009

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检测项：羟氨苄青霉素、氨苄青霉素、邻氯青霉素、双氯青霉素、乙氧萘胺青霉素、苯唑青霉素、苄青霉素、苯氧甲基青霉素、苯咪青霉素、甲氧苯青霉素、苯氧乙基青霉素检测样品：食品标准：GB /T 21315-2007 动物源性食品中青霉素族抗生素残留量检测方法（液相色谱－串联质谱法）

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

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检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品/保健食品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T 21126-2007

检测项：氧瓶燃烧检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C 美国药典第37版附录〈471〉英国药典2014年

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