一般检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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武汉光庭信息技术有限公司测评中心

检测项：一般要求检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T 19392-2003 汽车GPS导航系统通用规范

检测项：一致性测试类型检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

检测项：一致性评价检测样品：标准：

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：鉴别/检查检测样品：药品　标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品　标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品　标准：欧洲药典第7版2.3.1（一般鉴别）

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中国船级社实业公司上海无损检测中心

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及制品标准：《铸钢件超声检测》第一部分:一般用途铸钢件GB/T7233.1-2009

检测项：检测样品：标准：焊缝的无损检验.熔焊接头的外观检验ISO17637-2003

检测项：外观检查检测样品：标准：《渗透探伤检验方法》JISZ2343:2001

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：微生物限度检测样品：医疗器械标准：医疗保健产品灭菌.生物指示物.第一部分:一般要求 ISO 11138-1：2006

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/一般检查检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/一般检查检测样品：包装材料标准：消毒技术规范（2002年版）

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：局部放电试验检测样品：电力设备标准：《高电压试验技术　第一部分：一般试验要求》GB/T16927.1-1997

检测项：局部放电试验检测样品：电力设备标准：《高电压试验技术　第一部分：一般试验要求》GB/T16927.1-2011

检测项：检查放电记数器动作情况及避雷器基座绝缘检测样品：绝缘子标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》GB/T16927.1-1997

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北京市西城区食品药品安全监控中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录ⅦA

检测项：桉油精含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩC

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检测项：鉴别检测样品：中药标准：中国药典2010年版一部附录Ⅳ （一般鉴别）

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检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠杆菌计数 GB/T 4789.38—2008

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检测项：六价铬检测样品：皮革标准：防护手套.一般要求和试验方法 EN 420:2003

检测项：六价铬检测样品：皮革标准：出口皮革手套中铬(VI)的检验方法分光光度法 SN 0704-1997

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检测项：一般要求检测样品：电子标签产品标准：ISO 14223-1:2011(E) 动物的射频识别—高级应答机第一部分:空中接口

检测项：部分项目检测样品：激光产品标准：GB/T16513-1996 抑制射频干扰固定电感器第2部分分规范试验方法和一般要求的选择 IEC 60938-2-1999 抑制射频干扰固定电感器第2部分分规范试验方法和一般要求的选择

检测项：全项目检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：GB 19212.7-2006 电力变压器，电源装置和类似产品的安全第7部分：一般用途安全隔离变压器特殊要求 IEC 61558-2-6:1997 电力变压器，电源装置和类似产品的安全第7部分：一般用途安全隔离变压器特殊要求 EN 61558-2-6:

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：消息和信号的一般功能检测样品：七号信令设备标准：国内No.7信令方式事务处理能力（TC）部分测试规范 YDN 039-1997

检测项：消息和信号的一般功能检测样品：七号信令设备标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网 No.7 ISUP信令技术要求 YD/T 1212-2002

检测项：电话机附加功能的检验条件检测样品：固定电话终端标准：电话机附加功能的基本技术要求及试验方法 YD/T 992-2006

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