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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：试验的一般条件检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的 UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008

检测项：试验的一般条件检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1部分:UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008+A1:2013； EN 62040-1:2008+A1:2013

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的 UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008

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检测项：拉力试验检测样品：钢索索扣标准：ISO 3189/1-1985《一般用途钢丝绳索节－第一部分：通用特征和验收条件》

检测项：疲劳试验检测样品：卸扣标准：ISO 3189/1-1985《一般用途钢丝绳索节－第一部分：通用特征和验收条件》

检测项：验证试验检测样品：卸扣标准：ISO 3189/1-1985《一般用途钢丝绳索节－第一部分：通用特征和验收条件》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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检测项：盐密检测样品：高压绝缘子标准：污秽条件下使用的高压绝缘子的选择和尺寸确定第一部分：定义、信息和一般原则 GB/T 26218.1-2010

检测项：外观检查和一般技术功能检测样品：变电站网络系统标准：智能变电站网络交换机技术规范 Q/GDW 429-2010

检测项：外观一般检查检测样品：配电自动化终端设备标准：配电自动化终端设备检测规程 Q/GDW 639-2011

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检测项：标记检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11: 2009 GB 7000.1-2007

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11: 2009 GB 7000.1-2007

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11: 2009 GB 7000.1-2007

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检测项：部分参数检测样品：一般用途隔离变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第二部分:一般用途隔离变压器的特殊要求

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验

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检测项：部分项目检测样品：一般用途安全隔离变压器标准：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-6:2009

检测项：部分项目检测样品：一般用途安全隔离变压器标准：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 EN 61558-2-6:2009

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求IEC 61347-1：2010

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检测项：标签永久测试检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007灯具一般安全要求与试验

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检测项：一般检验检测样品：标准：印制板测试方法 GB/T 4677-2002

检测项：标准大气压条件下的剥离强度检测样品：标准：

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检测项：浓缩水气候测试检测样品：室内用银涂层镜子标准：EN 1036-1:2007 室内用银涂层镜子第一部分：定义，要求和测试方法

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检测项：一般测试要求检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：一般要求检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具安全第二部分：易燃性能 EN71-2：2011

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