不正常的运行和故障状态测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：手术，美容，诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：手术，美容，诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：输液泵和输液控制器标准：医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-24:2012

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：不正常运行和故障状态检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010

检测项：故障状态检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2010

检测项：故障状态检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2010 IEC 61347-1:2012

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：不正常的运行和故障状态；环境试验检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.1-2007; 医用电气设备第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

检测项：故障状态检测样品：电源标准：单路输出式交流－直流和交流－交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2012

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：家用和类似用途微波炉标准：GB 24849-2010 家用和类似用途微波炉能效限定值及能效等级

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：空载运行状态噪声检测样品：语言复读机标准：语言复读机通用规范SJ/T 11238-2001

检测项：一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备※※ 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：电子开关的不正常工作和故障条件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

检测项：电子开关的不正常工作和故障条件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2013（UL61058-1:2013年代号变更）

检测项：故障电流测试检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电子开关的不正常工作和故障条件检测样品：温控器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1：2008 IEC 60730-1：2010

检测项：故障状态检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯的安全要求 GB 24906—2010 IEC 62560：2011

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14—2009 IEC 61347-2-13：2006 EN 61347-2-13：2006

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检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB19510.4-2005《灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求》

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB19510.4-2005《灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求》

检测项：防潮与绝缘检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB19510.4-2005《灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求》

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：不间断电源系统(UPS) 标准：IEC 62040-1:2008, EN 62040-1:2008, GB 7260.1-2008《不间断电源系统(UPS).第1部分:UPS的一般和安全要求》

检测项：异常运行和故障条件检测样品：不间断电源系统(UPS) 标准：《不间断电源系统(UPS).第1部分:UPS的一般和安全要求》 GB 7260.1-2008 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

检测项：故障状态检测样品：灯的控制装置 / 通用要求标准：《灯的控制装置：第1部分:总则和安全要求》 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2000+A1 EN 61347-1:2001+A1 IEC 61347-1:2007+A1 EN 61347-1:2008+A1

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检测项：*单一故障状态检测样品：电动轮椅车控制系统标准：ISO7176-14:2008 电动轮椅车动力和控制系统-要求和测试方法

检测项：*控制器输出装置故障检测样品：电动轮椅车控制系统标准：ISO7176-14:2008 电动轮椅车动力和控制系统-要求和测试方法

检测项：*控制器命令信号处理故障检测样品：电动轮椅车控制系统标准：ISO7176-14:2008 电动轮椅车动力和控制系统-要求和测试方法

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