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骨刮匙

简介   

刮匙,骨刮匙,空心骨刮匙,直杯状骨刮匙,椎板刮匙,颈椎刮匙,椎体成形用刮匙器,终板刮匙,椎体刮匙,刮刀

刮匙产品描述: 通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 刮匙预期用途: 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 刮匙品名举例: 刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯状...查看详情>>

骨刮匙

简介   

刮匙,骨刮匙,空心骨刮匙,直杯状骨刮匙,椎板刮匙,颈椎刮匙,椎体成形用刮匙器,终板刮匙,椎体刮匙,刮刀 刮匙产品描述:
通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。

刮匙预期用途:
用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。

刮匙品名举例:
刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯状骨刮匙、椎板刮匙、颈椎刮匙、椎体成形用刮匙器、终板刮匙、椎体刮匙、刮刀

刮匙管理类别:


骨质活检提取器产品描述:
骨科手术配套基础工具,一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。

骨质活检提取器预期用途:
用于骨科手术中取骨质。

骨质活检提取器品名举例:
骨质活检提取器

骨质活检提取器管理类别:
I

刮匙相关指导原则:
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

刮匙相关检测项目:
1 . 耐腐蚀性能 《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法: YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 金属表面材料 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
3 . 化学成分要求 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
4 . 电气安全要求 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
5 . 环氧乙烷残留量 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
6 . 标记 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
7 . 外观 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
8 . 形状与尺寸 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
9 . 刚度 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
10 . 连接强度 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
11 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
12 . 产品说明书 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
13 . 高锰酸钾还原性物质 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》 
14 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》 
15 . 重金属 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》 
16 . 鲁尔接头 《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 GB/T 1962.2-2001》 
17 . 鲁尔接头 《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》 

收起百科↑ 最近更新:2023年02月23日

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