专用测试功能检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：心电监护仪标准：《医用电气设备第2-49部分：多功能患者监护设备安全专用要求》 IEC 60601-2-49:2001

检测项：全部参数检测样品：尿动力分析仪标准：《多功能尿流计》 Q/DACB 05-2003

检测项：全部参数检测样品：化学发光法甲状腺功能类定量测定试剂盒标准：《催乳素（PRL）化学发光测定试剂盒》 YZB/国 0835-2005

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：使用功能要求检测样品：热辐射类治疗仪标准：热辐射类治疗仪设备安全专用要求 YY0306-2008

检测项：使用功能要求检测样品：热辐射类治疗仪标准：热辐射类治疗仪设备安全专用要求YY0306-2008

检测项：功能性度量检测样品：信息安全产品标准：信息技术安全技术信息技术安全性能评估准则第1部分：简介和一般模型GB/T18336.1—2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求GB/T18336.2-2008

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：通讯功能检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS 0004-2009A 并网光伏发电专用逆变器技术要求和试验方法

检测项：自动开关机功能检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS 0004-2009A 并网光伏发电专用逆变器技术要求和试验方法

检测项：基本功能要求检测样品：光伏逆变器标准：光伏发电专用逆变器技术规范 NB/T 32004-2013

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吉林省医疗器械检验所

检测项：基本功能检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：分析仪基本功能检测样品：标准：

检测项：控制功能检测样品：尿液化学分析仪标准：YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：功能试验检测样品：继电保护和安全自动装置（专用要求）标准：继电保护和安全自动装置通用技术条件 DL/T 478-2010

检测项：功能试验检测样品：继电保护和安全自动装置（专用要求）标准：量度继电器和保护装置第27部分：产品安全要求 GB/T 14598.27-2008

检测项：功能试验检测样品：继电保护和安全自动装置（专用要求）标准：Measuring relays and protection equipment-Part 27 Product safety requirements IEC 60255-27:2005

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：第三方测试报告检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：LED显示屏功能特性检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T11141-2003

检测项：LED显示屏或显示模组的功能特性检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T11141-2012

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北京振兴计量测试研究所

检测项：功能测试检测样品：电压调整器标准：GB/T4377-1996半导体集成电路电压调整器测试方法基本原理

检测项：延迟时间检测样品：混频器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

检测项：电压驻波比检测样品：混频器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：功能测试检测样品：防火墙标准：GB/T 20281-2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：功能测试检测样品：防火墙标准：GB/T 20281-2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：安全功能数据的管理检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006 信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求(EAL4增强级)

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：WCDMA协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 34.109 终端逻辑测试接口；特殊一致性测试功能

检测项：LTE协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：ETSI TS 134 109 终端逻辑测试接口；特殊一致性测试功能

检测项：WCDMA协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 34.108 用户设备(UE)通用测试环境；一致性测试

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：轮胎标准：GSO 646/2005多功能车、卡车、巴士及拖车轮胎第二部分:测试方法 GSO 647/2005多功能车、卡车、巴士及拖车轮胎第三部分:一般要求

检测项：*全部项目检测样品：轮胎标准：GSO 646/2005多功能车、卡车、巴士及拖车轮胎第二部分:测试方法 GSO 647/2005多功能车、卡车、巴士及拖车轮胎第三部分:一般要求

检测项：*全部项目检测样品：轮胎标准：GSO 646/2005多功能车、卡车、巴士及拖车轮胎第二部分:测试方法 GSO 647/2005多功能车、卡车、巴士及拖车轮胎第三部分:一般要求

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