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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：看守所在押人员信息管理系统标准：《旅馆业治安管理信息系统基本功能》 GA 234-1999

检测项：全部项目* 检测样品：端设备隔离部件标准：《看守所在押人员信息管理系统功能》 GA 302-2001

检测项：全部项目* 检测样品：视频会议系统标准：《互联网上网服务营业场所信息安全管理系统管理端功能要求 GA 561-2005

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：绝缘电阻检测样品：金属与金属制品标准：金属材料室温拉伸试验方法GB/T228.1-2010

检测项：最大力检测样品：金属与金属制品标准：金属材料室温拉伸试验方法GB/T228.1-2010

检测项：抗拉强度检测样品：金属与金属制品标准：金属材料金属压缩试验方法GB/T7314-2005

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：告警指示与查询功能检测样品：通信基站用新风空调一体机标准：YD/T 2318-2011 通信基站用新风空调一体机技术要求和试验方法

检测项：保护与告警功能检测样品：通信用氢燃料电池供电系统标准：YDB 051-2010通信用氢燃料电池供电系统

检测项：绝缘监察与报警信号功能检测样品：通信用240V直流供电系统标准：YD/T 2378-2011通信用240V直流供电系统

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：基本工作功能检测样品：继电器标准：基础机电继电器第1部分：总则与安全要求 GB/T 21711.1-2008

检测项：基本工作功能检测样品：继电器标准：基础机电继电器第1部分：总则与安全要求 GB/T 21711.1-2008

检测项：指示功能检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：学生公寓多功能家具标准：《家用厨房设备第3部分：试验方法与检验规则》GB/T18884.3-2002

检测项：消防供配电设施检测样品：消防设施标准：《建筑消防设施检测技术规程》GA503-2004 《建筑设计防火规范》GB50016-2006 《高层民用建筑设计防火规范》GB50045-1995(2005) 《火灾自动报警系统设计规范》GB50116-1998 《火灾自动报警系统施工验收规范》GB50

检测项：自动喷水灭火系统检测样品：消防设施标准：《建筑消防设施检测技术规程》GA503-2004、《自动喷水灭火系统设计》GB50084-2001(2005)、《自动喷水灭火系统施工及验规范》GB50261－2005、《汽车库、修车库、停车场设计防火规范》GB50067-97、《建筑设计防火规范》GB5

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电流检测样品：蓄电池多功能试验机标准：精密恒流放电试验机检测规范

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河南省食品药品检验所

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

检测项：清咽功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：基本检测控制与功能检测样品：电力定量器标准：（1）GB13865-1992《电力定量器》

检测项：防水与防尘检测样品：安装式数字多功能仪表标准：①GB/T22264.7-2008 安装式数字显示电测量仪表第2部分:多功能仪表的特殊要求 ②GB/T22264.1-2008 安装式数字显示电测量仪表第1部分:定义和通用要求

检测项：指示器与标度盘间距离检测样品：多功能仪表标准：（1）GB/T7676.1-1998《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第一部分：定义和通用要求》

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：功能安全检测样品：光伏逆变器标准：DIN V VDE V 0126-1-1:2012 电站与低压电网间自动断开装置要求

检测项：对不接地光和功能接地光伏阵列的绝缘阻抗检测检测样品：光伏逆变器标准：IEC 62116:2008 并网光伏逆变器防孤岛测试方法

检测项：功能测试检测样品：光伏系统标准：IEC 62093:2005 光电系统的系统平衡元部件.设计鉴定自然环境

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常州电子产品质量监测所有限公司

宁波市产品质量监督检验研究院

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

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