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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：不平衡测试检测样品：标准：

检测项：触脚测试检测样品：标准：

检测项：稳定性要求及测试方法检测样品：标准：

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广州市体育科学研究所广州实验测试中心

检测项：辅助降低血脂功能检测样品：食品标准：不做血清分型

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：食品标准：不做血清分型

检测项：铁检测样品：食品标准：只用第一法

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北京宜富泰网络测试实验室有限公司

检测项：功能性检测样品：第三代移动通信网网络管理接口标准：YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

检测项：可靠性检测样品：第三代移动通信网网络管理接口标准：YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

检测项：易用性检测样品：第三代移动通信网网络管理接口标准：YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：磁场辐射骚扰测试检测样品：无线电通讯设备（无线短距离设备）标准：电磁兼容和无线频谱规范（ERM）；无线设备和业务的电磁兼容标准；第3部分：使用频率在9 kHz到 40 GHz之间的短程设备（SRD）的特殊要求 EN 301 489-3 v1.4.1(2002-08)

检测项：电源传导电压骚扰检测样品：无线电通讯设备（无线短距离设备）标准：电磁兼容和无线频谱规范（ERM）；无线设备和业务的电磁兼容标准；第1部分：一般技术要求 EN 301 489-1 v1.9.2(2011-09)

检测项：谐波电流检测样品：无线电通讯设备（无线短距离设备）标准：电磁兼容和无线频谱规范（ERM）；无线设备和业务的电磁兼容标准；第3部分：使用频率在9 kHz到 40 GHz之间的短程设备（SRD）的特殊要求 EN 301 489-3 v1.4.1(2002-08)

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检测项：第三方测试报告检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：业务库报警监控联网中心要求检测样品：银行业务库安全防范系统标准：《银行业务库安全防范的要求》GA858-2010

检测项：LED显示屏功能特性检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T11141-2003

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北京振兴计量测试研究所

检测项：功能测试检测样品：电压调整器标准：GB/T4377-1996半导体集成电路电压调整器测试方法基本原理

检测项：延迟时间检测样品：混频器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

检测项：电压驻波比检测样品：混频器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：功能测试检测样品：防火墙标准：GB/T 20281-2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：WCDMA协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 34.109 终端逻辑测试接口；特殊一致性测试功能

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检测项：WCDMA协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 34.108 用户设备(UE)通用测试环境；一致性测试

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：射频性能检测样品：调频收发信机标准：ETSI EN 301 929-1 V1.2.1（2007-02） - 电磁兼容性和无线电频谱（ERM）; VHF海岸电台GMDSS和其他应用程序中的海上移动业务的发射器和接收器;第1部分：技术特性和测试方法测量

检测项：章节4.3 自动亮度调节功能的测试检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

检测项：射频性能检测样品：调频收发信机标准：ETSI EN 301 783-1 V1.2.1 (2010-07) 电磁兼容性和无线电频谱（ERM）;陆地移动业务;市售的业余无线电设备第1部分：技术特性和测量方法。

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：传导辐射骚扰测试检测样品：门禁读卡器（频率范围:125K~500MHz）标准：电磁兼容性和无线光谱物质(ERM);无线设备和业务的电磁兼容标准；第3部分：短距离无线电设备（9kHz~246GHz） EN 301 489-3 V1.5.1 (2012-07)

检测项：功能测试检测样品：防盗报警控制器标准：报警系统-警报传送系统及设备- 2-1部分:警报传送设备的通用要求 EN 50136-2-1:1998

检测项：功能测试检测样品：防盗报警控制器标准：报警系统 -警报传送系统及设备- 2-2部分: 采用专用警报路径的系统中使用设备的要求 EN 50136-2-2:1998

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