两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海通用东岳动力总成有限公司质量部实验室

检测项：硅、铁、铜、锰、镁、铬、镍、锌、钛、铅、锶、磷、钠、钙、锡检测样品：铝和铝合金标准：氩保护气氛点对面、单极自激发电容器放电法对铝和铝合金作发射光谱测定的试验 ASTM E1251-11

检测项：HRC 检测样品：铁磁材料标准：金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 230.1-2009

检测项：HBW 检测样品：铁磁材料标准：金属布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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福建省产品质量检验研究院

检测项：耐热、耐燃和耐点痕化检测样品：安全隔离变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第8部分：玩具用变压器和电源的特殊要求和试验 GB19212.8-2012/IEC61558-2-7：2007

检测项：全部项目检测样品：防盗报警及入侵探测器标准：点型感温火灾探测器GB4716-2005

检测项：全部项目检测样品：防盗报警及入侵探测器标准：点型感烟火灾探测器GB4715-2005

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：结晶点检测样品：石油产品标准：轻质石油产品浊点和结晶点测定法 SH/T0179-1992（2000）

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：石油产品倾点测定法GB/T3535-2006

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：石油产品凝点测定法GB/T510-1983（2004）

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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洛阳西诺燃料油质量检验中心有限公司

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：轻质石油产品浊点和结晶点测定法 SH/T 0179-1992(2000)

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：轻质石油产品浊点和结晶点测定法 SH/T 0179-1992(2000)

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983(2004)

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：凝点、倾点检测样品：润滑剂油和脂标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983

检测项：馏程检测样品：润滑剂油和脂标准：石油产品产品倾点测定法 GB/T 3535-2006

检测项：热循环试验检测样品：产品和材料标准：盐雾试验 ASTM B117-2003

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湖北航天化学技术研究所分析检测中心

检测项：软化点检测样品：塑料标准：热熔胶粘剂软化点的测定环球法 GB/T15332-94 沥青软化点测定法(环球法) GB/T4507-1999

检测项：结晶点检测样品：丙烯酸及其酯标准：化学试剂结晶点测定通用方法GB/T618-2006

检测项：安定性和相容性检测样品：火药标准：火药试验方法 GJB770B-2005 方法502.1安定性和相容性差热分析和差示扫描量热法

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中国石油化工股份有限公司长岭分公司检验中心

检测项：浊点检测样品：燃料油标准：轻质石油产品浊点和结晶点测定法 SH/T 0179-1992（2000）

检测项：凝点检测样品：燃料油标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983

检测项：倾点检测样品：燃料油标准：石油产品倾点测定法 GB/T 3535-2006

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淄博市计量测试所

检测项：部分项目检测样品：可燃气体报警器标准：可燃气体探测器GB15322.1-2003第1部分：测量范围为0~100%LEL的点型可燃气体探测器GB15322.2-2003第2部分：测量范围为0~100%LEL的独立式可燃气体探测器

检测项：部分项目检测样品：电化学式有害气体检测报警仪标准：电化学式有害气体检测报警仪 HG/T2359-92

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：射频频谱模板检测样品：本地多点分配系统(LMDS) 标准：ETSI EN 301 213-1《固定无线系统；点对多点设备；工作在24.25GHz—29.5GHz频段使用不同多址方式的点对多点数字无线系统；第1部分：基本参数》

检测项：杂散发射检测样品：本地多点分配系统(LMDS) 标准：ETSI EN 301 213-2《固定无线系统；点对多点设备；工作在24.25GHz—29.5GHz频段使用不同多址方式的点对多点数字无线系统；第2部分：频分多址方式》

检测项：发信频率稳准度检测样品：本地多点分配系统(LMDS) 标准：ETSI EN 301 213-3《固定无线系统；点对多点设备；工作在24.25GHz—29.5GHz频段使用不同多址方式的点对多点数字无线系统；第3部分：时分多址方式》

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：小型制冷系统用两位三通电磁阀标准：小型制冷系统用两位三通电磁阀

检测项：全部项目检测样品：小型制冷系统用两位三通电磁阀标准：小型制冷系统用两位三通电磁阀 JB/T 7223-2011

检测项：针焰试验检测样品：非金属材料标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004

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金标免疫层析分析仪

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金标免疫层析分析仪

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上海通用东岳动力总成有限公司质量部实验室

福建省产品质量检验研究院

中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

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湖北航天化学技术研究所分析检测中心

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