严寒地区适应性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：环境适应性（部分项目）检测样品：户外设备标准：UL 50E:2007 电子设备机柜环境考虑

检测项：环境适应性（部分项目）检测样品：传输与交换电子设备标准：QM-333 Issue 2 传输与交换电子设备环境试验规范

检测项：环境适应性（部分项目）检测样品：电子设备机柜标准：IEC 61969-3:2001 电子设备机械结构户外机壳第3部分：分规范机柜和箱体的气候、机械试验及安全要求

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

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检测项：面罩高低温适应性检测样品：自吸式过滤式防毒面具标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890-2009

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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检测项：电源适应性检测样品：色散补偿器标准：Telcordia GR 2854-1997 光纤色散补偿器总规范

检测项：环境适应性检测样品：WCDMA直放站标准：YD/T 1554-2007 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：日用陶瓷标准：1222:PART 2:2001日用瓷规范，第二部：检测方法(斯里兰卡)

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检测项：砷检测样品：玩具标准：EN 1186.3-2002接触食品的材料和制品.塑料.第3部分:总迁移到全浸没的水状试验食品中的试验方法

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检测项：安全性/电源适应性/设备功耗检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

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广东省电子电器产品监督检验所

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