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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：网络兼容性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：场测和实验室测试指南 GSM Association Official Document TS.11

检测项：移动MMS业务互操作性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：多媒体消息业务1.3应用测试规范（互操作性）

检测项：移动可视电话业务互操作性检测样品：无线终端（电磁辐射）标准：第三代移动通信基于H.324M的可视电话活动组互操作测试用例版本3.11

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：《Wi-Fi联盟无线局域网个人级语音互操作测试方法V2.3》,2013年

检测项：全部项目检测样品：无线局域网设备标准：《Wi-Fi联盟无线局域网多媒体互操作测试方法 V2.2》,2012年

检测项：全部项目检测样品：无线局域网设备标准：《Wi-Fi联盟无线局域网多媒体节能模式互操作测试方法V2.1》,2010年

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：互操作性测试自动化的脚本语言检测样品：射频识别标签标准：EPCglobal标准：兼容产品电子代码1类2代超高频射频识别设备的互操作性测试系统——互操作性测试方法，第1.2.8版

检测项：互操作性测试概述检测样品：射频识别标签芯片标准：EPCglobal标准：兼容产品电子代码1类2代超高频射频识别设备的互操作性测试系统——互操作性测试方法，第1.2.8版

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上海兆准通信信号测试有限公司

检测项：IP网络IP包传输时延检测样品：IP数据网标准：YD/T 1381-2005 IP网络技术要求—网络性能测量方法

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检测项：保护倒换测试检测样品：IP数据网标准：YD/T 1381-2005 IP网络技术要求—网络性能测量方法

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

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检测项：所有测试例检测样品：WIFI设备标准：WIFI 802.11n 系统互操作性测试计划 2.0.13

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北京计算机技术及应用研究所航天软件评测中心

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

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北京雷电防护装置测试中心

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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浙江省电子信息产品检验所

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