临床免疫学定性检验程序性能验证指南检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革制品标准：CPSC 208-1999 儿童上衣的抽紧带指南

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检测项：全项目检测样品：普通照明用自镇流无极荧光灯标准：IEC60068-2-30:2005 基本环境试验程序.第2-30部分:试验.试验Db和指南:交变湿热(12+12小时循环)

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：渗透检测检测样品：铸锻件钢结构金属制品标准：磁粉检测指南 ASTM E709－2001

检测项：猪源性成分检测样品：动物检疫标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法 GB/T 20190-2006

检测项：牛、羊源性成分检测样品：饲料标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法 SN/T 1204-2003

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：磁粉检测检测样品：钢制管件标准：《射线检验标准指南》ASTM E94-2004

检测项：射线检测检测样品：焊接钢管标准：《射线检验标准指南》ASTM E94-2004

检测项：磁粉检测检测样品：焊接钢管标准：《磁粉检验标准指南》 ASTM E709-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：缝隙腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：点蚀检验和评定的标准指南 ASTM G46-94(2013)

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：金属材料全浸腐蚀试验指南 NACE TM0169/G31-12a

检测项：阴极保护检测样品：金属和金属制品标准：电解液中电偶腐蚀试验的标准指南 ASTM G71-81(2009)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：临床核医学放射卫生防护标准 (GBZ 120-2006)

检测项：X光机性能检测检测样品：标准：工业γ射线探伤放射防护标准GBZ 132—2008

检测项：X光机性能检测检测样品：标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：多环芳烃检测样品：皮革及其皮革制品有害物质限量标准：GS标志认证过程中测试和验证多环芳烃（PAHs）的方法 ZEK 01-08

检测项：全部参数检测样品：生态纺织品标准：GS标志认证过程中测试和验证多环芳烃（PAHs）的方法 ZEK 01-08

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机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：临床用的体温测量温度计标准：医用电气设备第2-56部分：临床用的体温测量温度计的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-56:2009 EN ISO 80601-2-56 :2012

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：额定性能检测样品：空气末端装置标准：JB/T 7228-1994

检测项：额定性能检测样品：空气末端装置标准：空气末端装置

检测项：额定性能检测样品：空气末端装置标准：空气末端装置 ARI 880-2008

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上海市农药研究所

检测项：热贮稳定性检测样品：农药参数标准：乳油的乳状液性能 CIPAC MT36

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长春汽车材料研究所

检测项：贮存安定性检测样品：涂层性能标准：GB/T 1720-1979(1989) 漆膜附着力测定法

检测项：液体稳定性检测样品：合成制动液标准：GB 12981—2003 机动车辆制动液附录D制动液液体稳定性检验法

检测项：液体稳定性检测样品：机动车辆制动液标准：机动车辆制动液附录E制动液液体稳定性检验法 GB 12981—2012

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