临床免疫学检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市药品检验所

检测项：葡萄糖测定试剂盒检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国卫生行业标准WS/T24-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；注册产品标准YZB/沪3665-40-2008

检测项：葡萄糖测定试剂盒检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国卫生行业标准WS/T24-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；注册产品标准YZB/沪3665-40-2008

检测项：补肾壮阳类中成药非法添加化学成分检测样品：药品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009030

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：血红蛋白检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：红细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：白细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章、第一节、一、（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：碱性磷酸酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第三节，一：速率法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：粪便标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006，卫生部；第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006)：第四篇，第四章，第一节

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇第六章第一节

检测项：白细胞总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇，第一章，第十二节

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：谷丙转氨酶（ALT) 检测样品：人生物材料标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第四篇第四章第一节

检测项：ABO血型检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第二篇第六章第一节

检测项：血常规检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第二篇第一章第一节到第十二节

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第四章、第二节、第一(二)

检测项：总蛋白(TP) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第一节、第一

检测项：白蛋白(ALB) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第二节、第一

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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