临床免疫学检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线外照射个人剂量检测检测样品：标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 120-2006

检测项：α、β表面污染检测样品：放射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 120-2006

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

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山东省疾病预防控制中心

检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：肌醇检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)保健食品功效成分及卫生指标检验规范(第二部分检验方法七)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：核医学工作场所外照射防护检测样品：放射卫生与防护标准：临床核医学放射卫生防护标准GBZ120-2006

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：专用探伤室的监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：现场探伤作业场所监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：个人剂量监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：临床核医学放射卫生防护标准 (GBZ 120-2006)

检测项：总挥发性有机物检测样品：室内空气标准：室内空气中总挥发性有机物（TVOC）的检验方法GB/T 18883-2002 附录C

检测项：苯检测样品：居住区大气标准：居住区大气中苯、甲苯、二甲苯卫生检验标准方法气相色谱法 GB/T 11737－1989

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中国测试技术研究院

检测项：临床项目的批内精密度检测样品：旋光仪标准：《旋光仪》 JB/T 5593-1991

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检测项：沙门氏菌检测样品：调味品标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T 4789.22-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

检测项：损伤程度检测样品：临床法医标准：人体轻伤鉴定标准（试行）法(司)发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：人体轻伤鉴定标准（试行）法(司)发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：正常笔迹检验鉴定检测样品：笔迹标准：正常笔迹检验

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：核医学工作场所的防护监测检测样品：放射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 120-2006

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品（微生物）标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：梅毒螺旋体制动试验检测样品：消杀产品标准：《新药(西药)临床前研究指导原则汇编(梅毒螺旋体体外法)》卫生部第160页

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浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

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