临床化学检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节（一）酶联免疫吸附试验、（二）金标记免疫层析法

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苏州市公安局物证鉴定所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床学检验标准：≪人体轻微伤的鉴定≫ GA/T146-1996 ≪人体轻伤鉴定标准≫（试行）司法部最高人民法院最高人民检察院公安部法（司）发[1990]6号 ≪人体重伤鉴定标准≫司法部最高人民法院最高人民检察院公安部司发[1990]070号

检测项：正常笔迹检验检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《正常笔迹检验》IFSC09-01-01-2006

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

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检测项：pH 检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第三部分卫生化学检验方法（七）

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珠海市公安司法鉴定中心

检测项：STR 检测样品：法医临床学检验标准：≪人体轻微伤的鉴定≫ GA/T146-1996 ≪人体轻伤鉴定标准≫（试行）司法部最高人民法院最高人民检察院公安部法（司）发[1990]6号 ≪人体重伤鉴定标准≫司法部最高人民法院最高人民检察院公安部司发[1990]070号

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北京市化工产品质量监督检验站【国家化学试剂质量监督检验中心、石油和化学工业橡塑与化学品质量监督检验中心（北京）】

检测项：检测样品：化学试剂标准：

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石家庄市职业病防治院

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潮州市疾病预防控制中心

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检测项：铅检测样品：化妆品标准：卫监督发[2007]1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验四

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：临床核医学标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 120-2006

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