临床基因扩增检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第四篇第四章第一节，一、速率法，（二）双试剂法

检测项：天冬酸氨基转移酶检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第四篇第四章第二节，一、速率法，（二）双试剂法

检测项：总胆红素检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第四篇第五章第一节，一、改良J-G法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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苏州市公安局物证鉴定所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床学检验标准：≪人体轻微伤的鉴定≫ GA/T146-1996 ≪人体轻伤鉴定标准≫（试行）司法部最高人民法院最高人民检察院公安部法（司）发[1990]6号 ≪人体重伤鉴定标准≫司法部最高人民法院最高人民检察院公安部司发[1990]070号

检测项：正常笔迹检验检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《正常笔迹检验》IFSC09-01-01-2006

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样品标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第六篇第七章第二节

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样品标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第六篇第七章第二节

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十)

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珠海市公安司法鉴定中心

检测项：STR 检测样品：法医临床学检验标准：≪人体轻微伤的鉴定≫ GA/T146-1996 ≪人体轻伤鉴定标准≫（试行）司法部最高人民法院最高人民检察院公安部法（司）发[1990]6号 ≪人体重伤鉴定标准≫司法部最高人民法院最高人民检察院公安部司发[1990]070号

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床学检验标准：≪人体轻微伤的鉴定≫ GA/T146-1996 ≪人体轻伤鉴定标准≫（试行）司法部最高人民法院最高人民检察院公安部法（司）发[1990]6号 ≪人体重伤鉴定标准≫司法部最高人民法院最高人民检察院公安部司发[1990]070号

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：基因突变试验检测样品：医疗器械标准：TK基因突变试验 GB 15193.20-2003

检测项：基因突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 EN ISO 10993-3:2009

检测项：基因突变试验检测样品：医疗器械标准：微核试验 OECD 474:1997

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上海基康生物技术有限公司

检测项：基因单核苷酸变异位点基因检测检测样品：核酸标准：《DNA测序标准方法》(SCI-S-001)

检测项：基因单核苷酸变异位点基因检测检测样品：核酸标准：《TaqMan探针法进行SNP分型标准方法》（SCI-S-004）

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辽宁中医药大学附属第二医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

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北京迈康斯德医药技术有限公司

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床、非临床试验生物样本标准：《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】GPT5-1，2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床、非临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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海南省疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌毒素基因检测样品：生物制品标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008附录B

检测项：霍乱毒素基因检测样品：人体生物材料标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008附录B

检测项：霍乱毒素基因检测样品：人体生物材料标准：《霍乱防治手册》（1999年第五版）第三章

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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辽宁中医药大学附属第二医院临床药理实验室

华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室

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