临床试验生物样本检测实验

一次性使用无菌采样拭子

简介

一次性使用无菌采样拭子

简介

一次性使用无菌采样拭子产品描述：通常由试管、试管塞、拭子和/或刷等组成。无菌提供。

一次性使用无菌采样拭子预期用途：用于样本的收集、运输和储存等。

一次性使用无菌采样拭子品名举例：无菌样本采样拭子、一次性使用无菌微生物拭子、一次性使用无菌采样拭子

一次性使用无菌采样拭子管理类别：Ⅱ

一次性使用无菌采样拭子审评要点：
1、口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）

一次性使用无菌采样拭子相关标准：
1.T/GDMDMA 0004-2022 一次性使用采样拭子

一次性使用采样拭子相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
2 . 尺寸《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
3 . 气味《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
4 . 采样头牢固度《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
5 . 采样头脱毛量《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
6 . 采样头吸水量《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
7 . 连接强度《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
8 . 折断力《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
9 . 形变弯曲强度《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
10 . 荧光物《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

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检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床、非临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床、非临床试验生物样本标准：《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】GPT5-1，2005年3月

检测项：检测样品：标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

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检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)

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检测项：丙肝抗体检测样品：生物样本标准：丙型肝炎诊断标准WS213-2008 附录A

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

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检测项：粪大肠菌群检测样品：生物样本标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：HBsAg 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：抗-HBs 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

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检测项：胰岛素检测样品：生物样本标准：夹心法 SFDA(I)20043400364

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：风疹IgM 检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准 WS297-2008(附录A)

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检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样本标准：《霍乱防治手册》（第五版）1999

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