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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：除湿机标准：整体体空调器测试标准 ARI 310/380-2004

检测项：崩解时限检测样品：保健（功能）食品标准：中华人民共和国药典 2010年版一部附录XII A 崩解时限检查法

检测项：重（装）量差异检测样品：保健（功能）食品标准：中华人民共和国药典 2010年版一部附录I D 片剂

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《机车车辆电气设备电磁兼容性试验及其限值》 TB/T 3034-2002

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《铁道信号电气设备电磁兼容性试验及其限值》TB/T 3073-2003

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 GB 9254-2008

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：自检功能试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：自检功能试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

检测项：测试回路检测样品：通用卡式开关标准：通用卡式开关 UL20: 2008

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：非功能测试检测样品：半导体分立器件失效分析标准：GJB 3157-1998 半导体分立器件失效分析方法和程序

检测项：非功能测试检测样品：半导体分立器件失效分析标准：GJB 3157-1998 半导体分立器件失效分析方法和程序

检测项：性能测试检测样品：微波元器件标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：直流电压功能分辨力检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：交流电压功能分辨力检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：直流电流功能分辨力检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

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上海市松江区环境监测站

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声环境质量常规监测暂行技术规定中国环境监测总站物字[2010]241号

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北京市计量检测科学研究院

检测项：电压校准功能最大输出电流检测样品：示波器标准：通用阴极射线示波器测试方法 GB 6585-1996

检测项：直流校准功能最大伴随电压检测样品：示波器标准：通用阴极射线示波器测试方法 GB 6585-1996

检测项：电压校准功能最大输出电流检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T15637-1995

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TCL集团股份有限公司产品认证实验室

检测项：功率检测样品：信息技术设备标准：音视频及相关设备功能测试方法 IEC 62087：2008

检测项：待机功率检测样品：信息技术设备标准：家用电器待机功耗测试方法 IEC 62301：2005

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：妇洗器功能要求和测试方法 EN 14528:2007

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：壁挂式小便器功能要求和测试方法 EN 13407:2006

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：厨房洗涤槽功能要求和测试方法 EN 13310:2003

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：功能测试检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3004.1

检测项：功能测试检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3014

检测项：25℃下的功能试验检测样品：半导体集成电路标准：微电子器件试验方法和程序 GJB548A-1996　微电子器件试验方法和程序 GJB548B-2005　微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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