乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）检测实验

全自动酶联免疫分析仪

简介

全自动酶联免疫分析仪

简介

酶联免疫分析仪器产品描述：通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

酶联免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

酶联免疫分析仪器品名举例：全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪

酶联免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

酶联免疫分析仪器修改指导原则：
1、酶标仪注册技术审查指导原则

酶联免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪
2、YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
3、YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪

酶联免疫分析仪相关检测项目：
1 . 外观《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
2 . 波长准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
3 . 吸光度准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
4 . 线性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
5 . 吸光度重复性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
6 . 吸光度稳定性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
7 . 灵敏度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
8 . 通道差异《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
9 . 电气安全要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
10 . 环境试验要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
11 . 电磁兼容性要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
12 . 软件功能《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第一章，第三节；第五章，第二节

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第一章，第三节；第五章，第二节

检测项：水分检测样品：化肥标准：GB/T 2441.3-2010 尿素测定方法水分的测定卡尔.费休法

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

机构所在地：江西省赣州市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.1：筛查试验

机构所在地：福建省漳州市更多相关信息>>

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第二节第一条第（一）款 ELISA法测定HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第二节第二条 ELISA法测定抗HBs

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第二节第三条 ELISA法测定HBeAg及抗Hbe

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广州市药品检验所

检测项：酶联免疫检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：酶联免疫检测样品：医疗器械生物学评价标准：中国药典2010年版三部

检测项：葡萄糖测定试剂盒检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国卫生行业标准WS/T24-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；注册产品标准YZB/沪3665-40-2008

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第一章第九节

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.2.1

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.2.1

检测项：甲型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.1

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：梅毒抗体确认检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008

检测项：梅毒抗体确认检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：GB/T 8381-2008《饲料中黄曲霉毒素B1的测定半定量薄层色谱法》 GB/T 17480-2008《饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法》

检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：GB/T 16285-2008 《食品中葡萄糖的测定酶-比色法和酶-电极法》

检测项：膳食纤维检测样品：食品标准：GB/T22224-2008《食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法》

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