乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

机构所在地：浙江省丽水市更多相关信息>>

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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汕尾出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：固定碳检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料术语第2部分：采样、试验和分析有关术语ISO 1213-2-1992

检测项：工业分析水分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法GB/T212-2008

检测项：大肠杆菌计数检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法Petriflmtm测试片法SN/T1896-2007

机构所在地：广东省汕尾市更多相关信息>>

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-20

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB 5525-2008

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

检测项：流感病毒检测检测样品：生物标本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第6部分：熔点法FZ/T 01057.6－2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：成份分析：定量检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：抗菌测试 (定量) 检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品抗菌性能试验 AATCC Test 100: 2004

检测项：吸水性能检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品纤维混合物定量分析的试验方法-第2部分：纤维混合物定量分析试验方法 JIS L 1030-2:2012

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T2910.1-2009

检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分一般试验原则 ISO 1833.1-2006 /Cor.-2009

检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T2910.1-2009

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》GB/T2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：水洗羽毛羽绒标准：《IDFB 试验规则》Part 3 成分测定2005

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：《纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法》FZ/T01057.2-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中山市中纺联纺织品检测有限公司

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品氨纶产品含量的试验方法 FZ/T 01095-2002

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分化纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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金标免疫层析分析仪

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

汕尾出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

天纺标（天津）检测科技有限公司

上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

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