乙型肝炎血清学检验HBsAg 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第二节、一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：梅毒检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部），第五篇，第五章，第十八节

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测HCV-IgG抗体

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检测项：六六六检测样品：食品标准：不做血清学试验

检测项：滴滴涕检测样品：食品标准：不做血清学试验

检测项：敌敌畏检测样品：食品标准：不做血清学试验

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检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》 SN/T 1319-2003《国境口岸病毒性肝炎检验规程》 WS/T 223-2002《乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法》

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008 附录A；国境口岸病毒性肝炎检验规SN/T 1319-2003；乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法WS/T 223-2002

检测项：乙型肝炎e抗体检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

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检测项：新城疫检测样品：动物及动物产品标准：新城疫诊断技术 GB 16550-2008

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