乙型肝炎表面抗原破坏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：疾病控制标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（2006年第三版）第五篇第五章第二节P618-619

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检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第二节

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）第二章

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录A.A1

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第二节、一（一）：ELISA法测HBsAg

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：英国药典2012年版附录ⅩⅣE

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：欧洲药典第7版（2.6.9）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第二节/ ELISA法

检测项：乙肝表面抗原检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第二节/ ELISA法

检测项：结核病检测样品：植物及植物产品标准：猴结核病旧结核菌素变态反应试验操作规程，SN/T 1685-2005

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：机械破坏负荷检测样品：标准：

检测项：阻尼振荡磁场抗扰度试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《电磁兼容试验和测量技术阻尼振荡磁场抗扰度试验》GB/T 17626.10—1998

检测项：振荡波抗扰度试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《电磁兼容试验和测量技术振荡波抗扰度试验》GB/T 17626.12—1998

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：耐液体介质检测样品：涂料标准：耐水斑、涂层破坏、盐迹及褪色GM9133P-1999

检测项：部分项目检测样品：彩塑胶零件标准：彩塑胶零件的性能要求 GMW14797-2012

检测项：盐雾检测样品：涂料标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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浙江盾安人工环境股份有限公司计量检测中心

检测项：破坏强度检测样品：标准：

检测项：最小破坏压力检测样品：家用和类似用途电磁四通换向阀标准：家用和类似用途电磁四通换向阀JB/T8592-1997

检测项：破坏强度检测样品：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀标准：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀JB/T 10648-2006

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浙江三花股份有限公司计量测试中心

检测项：破坏强度检测样品：标准：

检测项：最小破坏压力检测样品：电磁阀标准：家用和类似用途小型制冷系统两通电磁阀 JB/T 10302-2001

检测项：破坏强度检测样品：电子膨胀阀标准：家用和类似用途空调电子膨胀阀 JB/T 10386-2002

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中国科学院寒区旱区环境与工程研究所中国科学院沙漠与沙漠化重点实验室

检测项：风沙破坏性测定检测样品：沙漠土工材料标准：KH SB-BS 08-2010 《风沙打磨、防沙尘密封、风沙破坏性风洞鉴定方法》

检测项：抗压强度检测样品：沙漠土工材料标准：GB/T50123-1999（2008）土工试验方法标准

检测项：最大干密度检测样品：标准：GB/T50123-1999（2008）土工试验方法标准

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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