乙肝表面抗原试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：乙型肝炎检测样品：动物标准：WS/T 233-2002 乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法

检测项：乙型肝炎检测样品：动物标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 233-2002

检测项：华司脱试验检测样品：桐油标准：进出口动植物油脂华司脱加热试验检验方法 SN/T0801.4-1999

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007（附录A、B、C）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：传染病病原体检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：传染病病原体检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、一.

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 3.17.9.2

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A3

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A2.6

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原(HBsAg) 检测样品：血标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008(附录A)

检测项：梅毒抗体检测样品：血标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007(附录B)

检测项：霍乱弧菌检测样品：血标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008(附录A)

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.1

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样本标准：抗菌药物敏感性试验指南 CLSI-M100-S23 2013

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：乙型病毒性肝炎病毒表面抗原检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)

检测项：乙型病毒性肝炎病毒表面抗原检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法 ASTM C738-1994（2011）

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录 (A.1.1)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录 (A.1.1)

检测项：急性经口毒性试验检测样品：公共场所用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验检验方法（二）

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湖北国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.2.1.1

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