乙肝e抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：乙肝e抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：乙肝表面抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：梅毒特异性抗体试验试验检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：《中华医学检验全书》人民卫生出版社 2000.7 第五篇第37章第二节

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第五篇第一章第九节

检测项：鼠疫耶尔森菌抗体检测样品：生物样本标准：鼠疫诊断标准WS279-2008，附录E.1

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.2

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.2

检测项：乙肝病毒核心抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.2

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四川省疾病预防控制中心

检测项：乙肝e抗体检测样品：疾病控制类样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008（附录A1.4）

检测项：乙肝e抗体检测样品：疾病控制类样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 2992008（附录A1.4）

检测项：乙肝表面抗体检测样品：疾病控制类样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008（附录A1.2）

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：血清标准：SN/T 1319-2003(国境口岸病毒性肝炎检验规程)附录B,B.1

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：血清标准：SN/T 1319-2003(国境口岸病毒性肝炎检验规程)附录B,B.1

检测项：乙肝病毒核心抗体检测样品：血清标准：SN/T 1319-2003(国境口岸病毒性肝炎检验规程)附录B,B.1

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：乙肝e抗体检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A.1.4

检测项：乙肝e抗体检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A.1.4

检测项：乙肝表面抗体检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A.1.2

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太原市疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：疾病控制生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

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检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A.1.4

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

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宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：乙肝E抗体检测样品：全血标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：乙肝e抗体测定检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 （附录A）

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