乙肝e抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：表面抗原检测样品：临床检验标准：FB/Y005-2004乙肝表面抗原酶联免疫法

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21786-2008化学品细菌回复突变试验方法

检测项：致畸试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：GBZ/T240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分致畸试验

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：细菌内毒素检测样品：药品包装材料与容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E；医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制

检测项：白喉抗体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录X O

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青海省疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒核酸检测样品：疾病控制样本标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006）第六章第一节

检测项：乙肝病毒抗HBcIgM IgG 检测样品：疾病控制样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008/附录A.1.6，A.1.7

检测项：乙型肝炎病毒抗-HBc总抗体检测样品：疾病控制样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008/附录A.1.5

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：人类血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/5.5.2.1

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg) 检测样品：卫生检疫标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准附录A.1.1

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg) 检测样品：植物及植物产品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准附录A.1.1

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.1.4

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：乙肝表面抗原检测样品：医学媒介生物标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：医学媒介生物标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：医学媒介生物标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS 299-2008

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染者诊断标准 WS293-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：定位移振动检测样品：运输包装件环境试验标准：ISTA 1A/1B/1C/1D/1E 2A/2B/2D/2E/2F 国际包装运输协会系列测试程序-2010

检测项：跌落检测样品：运输包装件环境试验标准：ISTA 1A/1B/1C/1D/1E/1G/1H 2A/2B/2C/2D/2E/2F 国际安全运输协会系列测试程序-2013

检测项：定位移振动检测样品：运输包装件环境试验标准：ISTA 1A/1B/1C/1D/1E 2A/2B/2D/2E/2F 国际安全运输协会系列测试程序-2013

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：用原子光谱法分析铅含量用干漆样品制备标准规范, ASTM E1645-01(2007)；用感应耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)、火焰原子吸收法(FAAS)或石墨炉原子吸收技术(GFAAS)分析煮解样品中铅含量的标准试验方法 ASTM E161

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具标准：儿童金属首饰中镉含量的测试方法,CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：玩具标准：测定儿童金属产品中总铅含量的标准操作规程, CPSC-CH-E1001-08.1

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