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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大家白蚁检测样品：植物及其产品标准：大家白蚁检疫鉴定方法 SN/T 1105-2002

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及其产品标准：苹果蠹蛾检疫鉴定方法 SN/T 1120-2002

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：毒麦检测样品：棉花标准：毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：假高粱检测样品：棉花标准：假高粱检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

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广州市公安局电子数据检验鉴定实验室

检测项：数据恢复检测样品：标准：《电子物证数据恢复检验技术规范》 GA/T 826-2009

检测项：数据提取检测样品：标准：《数字化设备证据数据发现提取固定方法》 GA/T 756-2008

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：红火蚁检测样品：标准：GB/T 20477-2006 红火蚁检疫鉴定方法

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

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检测项：红火蚁检测样品：标准：红火蚁检疫鉴定方法 GB/T 20477-2006

检测项：四纹豆象检测样品：植物和植物产品标准：四纹豆象检疫鉴定方法 SN/T 2377-2009

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