乳房假体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率(MVR)的测定第1部分：标准方法 ISO 1133-1:2011

检测项：熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率(MVR)的测定第2部分：对时间-温度历史和/或湿度敏感材料的测试方法 ISO 1133-2:2011

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率(MVR)的测定第1部分：标准方法 DIN EN ISO 1133-1:2012

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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检测项：熔体流动速率检测样品：电工电子产品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料及塑料制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：塑料热塑材料维卡软化温度的测定 ISO 306:2013

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：塑料维卡软化温度的试验方法 ASTM D 1525-09

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山东核电设备制造有限公司检测中心

检测项：晶间腐蚀检测样品：不锈钢及不锈钢制品标准：不锈钢耐晶间腐蚀的测定.第2部分:铁素体,奥氏体和铁素体奥氏体(二重)不锈钢--在含硫酸介质中的腐蚀试验ISO 3651-2-1998

检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属及金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法GB/T 6803-2008

检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属及金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法ASTM E208-2006(2012)

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检测项：熔体流动速率检测样品：塑料与塑料制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器化冲击试验 ISO 179-1:2010

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无锡市环境监测中心站

检测项：α、β表面污染检测样品：标准：表面污染测定第一部分 β发射体（最大β能量大于0.15MeV）和 α发射体 GB/T14056.1-2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：α和β放射性活度检测样品：标准：表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002 放射性物质安全运输规程 GB 11806-2004γ

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检测项：落锤检测样品：金属材料及其金属制品标准：输送钢管落锤撕裂试验方法 SY/T 6476-2007 铁素体钢落锤撕裂试验方法 ASTM E 436-03（2008）铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：落锤检测样品：金属材料及其金属制品标准：输送钢管落锤撕裂试验方法 SY/T 6476-2007 铁素体钢落锤撕裂试验方法 ASTM E 436-03（2008）铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

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