乳腺摄影X射线检测实验

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机产品描述：通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。

乳腺X射线机预期用途：用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。

乳腺X射线机品名举例：乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机

乳腺X射线机管理类别：Ⅲ

乳腺X射线机相关指导原则：
1、乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

乳腺X射线机相关标准：
1、GB 9706.243-2021 医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 20012-2005 医用电气设备剂量面积乘积仪
3、YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
4、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

乳腺X射线机相关检测项目：
1 . X射线管电流《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
2 . X射线管电压《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
5 . 标称电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
6 . 残影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
7 . 插头、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
8 . 插头、插座的物理性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
9 . 插头的插脚牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
12 . 低对比度分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
13 . 电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
14 . 电流时间积《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
15 . 电气可靠性《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
16 . 防过载《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射滤线栅《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加滤过《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
19 . 高压电缆插头、插座《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
20 . 高压电缆电容及阻抗《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
21 . 高压电缆组件要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
22 . 环境试验《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
23 . 机械强度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
24 . 机械运动《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
25 . 机械装置性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
26 . 加载时间《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
27 . 加载因素控制及显示《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦点《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
31 . 接触电阻《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗机械应力《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
33 . 空间分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺体剂量《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
36 . 软件功能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
37 . 数字影像均匀性《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
39 . 外观《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
40 . 伪影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
42 . 压迫板《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
43 . 压迫装置《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
44 . 移动式乳腺机的移动性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪声《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
46 . 长度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐压《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
48 . 制动力《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
49 . 自动照射量控制(AEC)系统《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大输出电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：扫描电镜X射线能谱仪定量分析检测样品：高分子材料标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：X射线衍射检测样品：标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：X射线衍射检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录ⅨD, ⅨF

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：材料的化学特性检测样品：医疗器械标准：《医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性》 ISO 10993-18:2005

检测项：X射线阻射性检测样品：齿科藻酸盐印模材料标准：《齿科藻酸盐印模材料》 YY 1027-2001 ISO 1563:1

检测项：X射线阻射性检测样品：银合金粉/银汞合金胶囊标准：《牙科学银汞合金胶囊》 YY 0715-2009 ISO 13897-2003

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上海梅山钢铁股份有限公司检测实验室

检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：耐火制品标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：硅钙镁磷铝铁检测样品：硅质耐材标准：耐火材料 X射线荧光光谱分析熔铸玻璃片法； GB/T 21114-2007

检测项：灼烧减量检测样品：粘土高铝质标准：耐火材料 X射线荧光光谱分析熔铸玻璃片法； GB/T 21114-2007

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杭州天工检测技术有限公司

检测项：射线检测检测样品：金属和金属构件标准：《承压设备无损检测第2部分射线检测》 JB/T 4730.2-2005 《金属熔化焊焊接接头射线照相》 GB/T 3323-2005 《铸钢件射线照相检测》 GB/T 5677-2007 《铝合金铸件X射线照相检验针孔（圆形）分级》 GB/T 1134

检测项：射线检测检测样品：金属和金属构件标准：《承压设备无损检测射线检测》 JB/T 4730.2-2005 《金属熔化焊焊接接头射线照相》 GB/T 3323-2005 《铸钢件射线照相检测》 GB/T 5677-2007 《铝合金铸件X射线照相检验针孔（圆形）分级》 GB/T 11346-198

检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：《承压设备无损检测第2部分射线检测》 JB/T4730.2-2005 《无损检测伽马射线全景曝光照相检测方法》 GB/T 16544-2008

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：医用X线机使用防护检测检测样品：职业卫生与放射卫生标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：医用X线机使用防护检测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：工业探伤X线机防护监测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：工业χ射线探伤放射卫生防护标准 GBZ/T 117-2006

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：硫含量(X荧光法）检测样品：机械测振标准：石油产品硫含量测定法（能量色散X射线荧光光谱法） GB/T 17040-2008

检测项：振动速度值检测样品：机械测振标准：石油和石油产品硫含量测定法（能量色散X射线荧光光谱法） ASTM D4294-2010

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：离子辐射标准：GB/T17359-1998《电子探针和扫描电镜能谱X射线定量分析通则》

检测项：晶胞参数检测样品：矿物晶胞标准：EJ/T553-1991《矿物晶胞参数的测定粉末X射线衍射法》

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：材料X荧光分析标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析-熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：X荧光分析检测样品：材料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析-熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

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西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

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