互操作性测试套设计检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：机械载荷试验检测样品：输电线路施工机具标准：输电线路施工机具设计、试验基本要求》DL/T875-2004

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：收缩检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》 JTG E60-2008

检测项：天然稠度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》 JTG E60-2008

检测项：膨胀检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》 JTG E60-2008

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：过滤器泄漏测试检测样品：保健食品标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001

检测项：过滤器泄漏测试检测样品：保健食品标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：污染泄露测试检测样品：标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001 （C3.4）

检测项：温度检测样品：洁净室标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001（C3.5）

检测项：静压差检测样品：标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001（C3.1）

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：设计与结构检测样品：电子设备标准：《认可和测试规则－电子设备通用要求》 AS/NZS 3100: 2009+A1:2010+A2:2012

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核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心

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南京中认南信检测技术有限公司

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大冶有色设计研究院有限公司分析测试中心

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