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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市药品检验所

检测项：温度检测样品：医疗器械生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-20

检测项：相对湿度检测样品：医疗器械生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-20

检测项：工作面高度截面平均风速检测样品：医疗器械生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-20

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：导通电阻Ron 检测样品：模拟集成电路标准：GB/T 14030-1992 《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》

检测项：导通电阻路差ΔRon 检测样品：模拟集成电路标准：GB/T 14030-1992 《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》

检测项：电压变化检测样品：军工航空机载用电设备标准：GJB181-1986《飞机供电特性及对用电设备的要求》

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：选通电流检测样品：时基电路标准：半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理 GB/T14030-1992

检测项：导通电阻检测样品：半导体集成电路模拟开关标准：半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理　 GB/T14028-1992

检测项：导通电阻路差检测样品：半导体集成电路模拟开关标准：半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理　 GB/T14028-1992

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：闪光频率和通电率检测样品：汽车信号闪光器标准：QC/T 501-1999 汽车信号闪光器技术条件

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 21861-2008机动车安全技术检验项目和方法

检测项：功率损失比检测样品：标准：

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：误差系数多次通电稳定性检测样品：三浮陀螺仪标准：陀螺仪主要精度指标和测试方法 QJ1079A－2004

检测项：固定位置一次通电随机漂移检测样品：三浮陀螺仪标准：陀螺仪主要精度指标和测试方法 QJ1079A－2004

检测项：误差系数一次通电稳定性检测样品：三浮陀螺仪标准：陀螺仪主要精度指标和测试方法 QJ1079A－2004

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上海华岭集成电路技术股份有限公司检测中心

检测项：静态导通电阻检测样品：CMOS集成电路标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

检测项：静态导通电阻检测样品：RF器件标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

检测项：导通电阻检测样品：半导体集成电路模拟开关标准：半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理　 GB/T 14028-1992

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浙江三花股份有限公司计量测试中心

检测项：尺寸检测样品：电磁阀标准：家用和类似用途小型制冷系统两通电磁阀 JB/T 10302-2001

检测项：耐压试验检测样品：电磁阀标准：家用和类似用途小型制冷系统两通电磁阀 JB/T 10302-2001

检测项：气密性检测样品：电磁阀标准：家用和类似用途小型制冷系统两通电磁阀 JB/T 10302-2001

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：力量型训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008/ ISO 20957-2:2005

检测项：力量型训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-2:2003

检测项：曲柄踏板类训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第5部分：曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.5-2008/ ISO 20957-5:2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：结构和标志的验证检测样品：非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备--配电板标准：GB7251.3-2006 低压成套开关设备和控制设备第3部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备--配电板的特殊要求

检测项：温升极限的验证检测样品：非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备--配电板标准：GB7251.1-2005 低压成套开关设备和控制设备第1部分：型式试验和部分型式试验成套设备

检测项：28周期通电试验检测样品：剩余电流动作继电器标准：GB/T22387-2008 剩余电流动作继电器 JB/T8756-2008 剩余电流动作继电器

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简介

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