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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：产品性能试验检测样品：分级注水泥器标准：分级注水泥器 SY/T 5150-2000

检测项：产品性能试验检测样品：钻具稳定器标准：钻具稳定器 SY/T 5051-2009

检测项：产品性能检验检测样品：分级注水泥器标准：分级注水泥器 SY/T 5150-2000

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检测项：喷雾剂泡沫可燃性试验检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：3.《产品性能测试准则》EPA OPPTS 830.6315

检测项：喷雾剂封闭空间点火试验检测样品：危险化学品分类第2类气体标准：1.《危险品喷雾剂封闭空间点燃试验方法》GB/T21631 -2008 2.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev. 5》 31.5封闭空间点火试验 3.《产品性能测试准则》EPA OPPTS 830.631

检测项：防直接接触试验检测样品：电涌保护器（SPD）标准：《低压配电系统的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法》 GB 18802.1-2002

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检测项：振动试验检测样品：运输包装件标准：150磅(68公斤)或以下包装产品性能测试 ISTA 1A:2001

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检测项：甲醛检测样品：纺织品/皮革标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657:1999

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检测项：全部参数检测样品：家用电动洗衣机、干衣机标准：家用电器产品性能—洗衣机第一部分:性能,耗水耗电测试方法 AS/NZS 2040.1:2005 家用电器产品性能—洗衣机第二部分：能耗标签要求 AS/NZS 2040.2:2005

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检测项：耐液体化学药品性能检测样品：塑料标准：《塑料耐液体化学试剂性能的测定》GB/T 11547-2008

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检测项：防尘、漏脂、温升性能检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承密封深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程JB/T 8571-2008

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检测项：部分参数检测样品：枕垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T22843-2009

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检测项：振动检测样品：包装件标准：150磅（68公斤）或以下包装产品性能测试 ISTA 1A:2001

检测项：跌落检测样品：包装件标准：150磅（68公斤）或以下包装产品性能测试 ISTA 1A:2001

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检测项：甲醛释放量检测样品：人造板及其制品性能标准：室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放量GB18580-2001

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