产开水量试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：油料油脂标准：水质甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法GB13197-1991

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.55）

检测项：脱色试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法甲醇 GB 7917.4-1987

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：产毒性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B.2

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》 (第3版) 第六篇第七章第二节

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：标准：血吸虫、丝虫、和疟疾三联抗原片免疫酶染试验（IESF）检验方法实施细则 MHCDC-ZY(XZ)SB003-2005 (中国血吸虫病防治杂志1993. 5（1）：37-3

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：婴儿配方食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

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上海标检产品检测有限公司

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检测项：产气荚膜梭菌检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008/4.55

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