人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：丙型病毒性肝炎检测样品：标准：SN/T1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

检测项：乙型病毒性肝炎检测样品：标准：SN/T1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：GB/T 18084-2000 植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法

机构所在地：云南省西双版纳傣族自治州景洪市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：沙门氏菌检测样品：生物制品（微生态制剂、环境菌剂等）标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验,GB 4789.4-2010

检测项：藻类鉴定检测样品：物种鉴定标准：藻类鉴定程序MS（i）/C020-C01（①胡鸿均,魏印心.2006.《中国淡水藻类——系统·分类及生态》.北京：科学出版社.②[捷]B.福迪.1981.《藻类学》. 上海：上海科学技术出版社③国家环境保护总局编.2002.《水和废水监测分析方法》（第四

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009版）。2.5.1.1：筛查试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：尿液标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009版）（中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.1：筛查试验）

检测项：戊型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。5.5.4：ELISA法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.2：确证试验

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，三、HBeAg及抗HBe测定，ELISA法测定HBeAg及抗HBe

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，三、HBeAg及抗HBe测定，ELISA法测定HBeAg及抗Hbe

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：呼肠孤病毒Ⅲ型（Reo-3）检测样品：实验动物病毒标准：实验动物呼肠孤病毒Ⅲ型病毒检测方法 GB/T 14926.25-2001

检测项：呼肠孤病毒Ⅲ型（Reo-3）检测样品：实验动物病毒标准：实验动物呼肠孤病毒Ⅲ型病毒检测方法 GB/T 14926.25-2001

检测项：猕猴疱疹病毒Ⅰ型（BV）检测样品：实验动物病毒标准：实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型病毒检测方法 GB/T 14926.60-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008附录A

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008附录A

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008附录A

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哈尔滨市公安局刑事技术支队

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：法医临床学标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《溢油鉴定水面石油及石油产品分析方法和结果解析》 PD CEN/TR 15522-2-2006

检测项：油类检测样品：沉积物/土壤标准：《海洋监测规范第5部分：沉积物分析》GB 17378.5-2007/13

检测项：狄氏剂检测样品：沉积物/土壤标准：《海洋监测规范第5部分：沉积物分析》GB 17378.5-2007/16气相色谱法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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