人体外周血淋巴细胞染色体畸变分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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烟台市清洁能源检测中心

检测项：炉体外表面温度检测样品：标准：

检测项：炉体外表面温度检测样品：热力输送系统标准：热力输送系统节能监测 GB/T15910-2009

检测项：工业分析检测样品：煤标准：煤的工业分析方法GB/T212-2008 /3.2

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广东省江门市公安司法鉴定中心

检测项：常染色体STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：常染色体STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：常染色体STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：梅毒螺旋体制动试验检测样品：消杀产品标准：《新药(西药)临床前研究指导原则汇编(梅毒螺旋体体外法)》卫生部第160页

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：血管支架体外脉动疲劳测试检测样品：支架输送系统标准：血管支架体外脉动疲劳标准测试方法 ASTM F2477-07

检测项：支架脉动耐久性检测样品：动脉支架标准：血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 YY/T 0808-2010

检测项：模拟使用检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

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吉林省医疗器械检验所

检测项：安全检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：外观检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：转速稳定精度检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：射频电缆标准：射频电缆第1部分：总规范　总则、定义、要求和试验方法 GB/T 17737.1-2000

检测项：部分项目检测样品：电线电缆和软线标准：电线电缆和软线参考标准ANSI/UL1581:2011 UL1581(第4版)

检测项：全部项目检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：第41部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法耐环境应力开裂试验熔体指数测量方法直接燃烧法测量聚乙烯中碳黑和(或)矿物质填料含量热重分析法(TGA)测量碳黑含量显微镜法评估聚乙烯中碳黑分散度 GB/T 2951.41-2008 IEC 608

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：输入电压波形畸变率检测样品：高频开关电源标准：YD/T 1058-2007 通信用高频开关电源系统 YD/T 731-2008 通信用高频开关整流器

检测项：内导体外径检测样品：射频同轴电缆标准：YD/T 1092-2004 通信电缆-- 无线通信用50欧泡沫聚乙烯绝缘皱纹铜管外导体射频同轴电缆 GB /T 17737.1-2000射频电缆第1部分:总规范——总则、定义、要求和试验方法

检测项：数据分析软件检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：GB/T 14714-2008微小型计算机系统设备用开关电源通用规范

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：供电电源波形畸变率检测样品：电子计算机机房标准：《电子信息系统机房设计规范》 GB 50174-2008 《电子信息系统机房施工及验收规范》 GB 50462-20

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：瞬态电压调整率及电压稳定时间检测样品：发电机组标准：JB/T 9583.1—1999 气体燃料发电机组通用技术条件。

检测项：控制屏各指示装置工作情况检测样品：发电机组标准：JB/T 9583.1—1999 气体燃料发电机组通用技术条件。

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