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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：菜豆象检测样品：植物产品标准：菜豆象检疫鉴定方法 (SN/T 1274－2003)

检测项：大谷蠹检测样品：植物产品标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法 SN/T 1257-2003

检测项：地中海实蝇检测样品：植物产品标准：地中海实蝇检疫鉴定方法(GB/T 18084-2000)

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：蛋白质检测样品：植物及植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

检测项：葡萄糖检测样品：植物及植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

检测项：亚硝酸盐检测样品：植物及植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

机构所在地：福建省三明市更多相关信息>>

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云浮出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及植物产品标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法SN/T 1821-2006

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

检测项：松材线虫检测样品：不锈钢食具容器标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

机构所在地：广东省云浮市更多相关信息>>

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：L-（-）羟脯氨酸检测样品：乳制品类标准：乳与乳制品中水解动物蛋白的鉴定-L-（-）羟脯氨酸含量测定（食品安全风险监测技术指南（2013）规定方法）

检测项：全部参数检测样品：婴幼儿罐装辅助食品标准：婴幼儿罐装辅助食品GB 10770-2010

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿谷类辅助食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品GB10769-2010

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：药敏分析仪标准：《微生物鉴定药敏分析系统》 YZB/国 0852－2006

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《口腔材料生物实验方法溶血实验》 YY/T 0127.1-1993

检测项：医疗器械细菌内毒素试验检测样品：医疗器械细菌内毒素试验标准：医疗器械细菌内毒素（凝胶法）《中国药典》、《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海英斯贝克商品检验有限公司张家港保税区分公司实验室

检测项：甲醇的分析测试检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

检测项：甲醇的分析测试检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

检测项：羰化物含量检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第7部分标准：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第7部分：埋弧焊接 ISO 15614-7-2007

检测项：全部参数检测样品：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第10部分标准：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第10部分：过压干焊ISO 15614-10-2005

检测项：部分参数检测样品：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第7部分标准：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第7部分：埋弧焊接 ISO 15614-7-2007

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：小鼠睾丸生殖细胞染色体分析检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（卫生部2005年）二试验方法（一）第二阶段试验4

检测项：小鼠睾丸生殖细胞染色体分析检测样品：公共场所、室内空气标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（卫生部2005年）二试验方法（一）第二阶段试验4

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（十九）

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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国家信息中心电子数据司法鉴定中心

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：《电子物证数据搜索检验技术规范》(GA/T 825-2009)；《电子物证文件一致性检验技术规范》(GA/T 827-2009)

检测项：录音资料检测样品：声像资料标准：《声像资料鉴定通用规范》(SF/Z JD0300001-2010)

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