人类免疫缺陷病毒检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猴B病毒抗体检测检测样品：动物及其产品标准：实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）检测方法 GB/T 14926.60-2001

检测项：猴志贺氏菌检测样品：动物及其产品标准：实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）检测方法 GB/T 14926.60-2001

检测项：Taura综合征病毒检测样品：动物及其产品标准：OIE 4.2.2核多角体杆状病毒病(斑节对虾杆状病毒和对虾杆状病毒)

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：霉菌、酵母菌检测样品：动物检疫标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

检测项：口蹄疫检测样品：动物检疫标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

检测项：酸价检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：低辐照度下的性能测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：引出端强度测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：NOCT测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

机构所在地：更多相关信息>>

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：镉检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：多溴联苯，多溴联苯醚检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸭病毒性肝炎抗体检测样品：禽标准：鸭病毒性肝炎I型病毒血清中和试验 SN/T 1418-2004

检测项：鸭病毒性肠炎病毒检测样品：猪标准：鸭病毒性肠炎诊断技术 GB/T 22332-2008

检测项：牛病毒性腹泻病毒检测样品：马标准：牛病毒性腹泻/粘膜病反转录聚合酶链反应操作规程 SN/T 1905-2007

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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岳阳市公安局物证鉴定所

检测项：人类前列腺特异性（PSA）抗原检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》 GA 766-2008

检测项：鞋种分析检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》IFSC 06-01-02-2011

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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泸州市公安局物证鉴定所

检测项：人类前列腺特异性（PSA）抗原检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA766-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR 检测样品：毒品标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：四川省泸州市更多相关信息>>

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：甲醛检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）国家环保总局（2007）酚试剂分光光度法(B)6.4.2.(2)

检测项：甲醛检测样品：室内空气标准：酚试剂分光光度法室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167—2004 附录H.2

检测项：氨检测样品：室内空气标准：纳氏试剂分光光度法室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167-2004 附录F.3

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.3

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

金华出入境检验检疫局技术中心

河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

岳阳市公安局物证鉴定所

泸州市公安局物证鉴定所

北京航天计量测试技术研究所

长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

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