人类免疫缺陷病毒检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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兰州兰石集团有限公司测试中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T226-1991

检测项：低倍组织检测样品：标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979 - 2001

检测项：显微组织检测样品：标准：金属显微组织检验方法 GB/T13298 - 1991

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中航贵州飞机有限责任公司理化测试中心

检测项：低倍组织检测样品：钛和钛合金标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-1991

检测项：铝及铝合金铆钉线与铆钉剪切试验检测样品：钛和钛合金标准：铝及铝合金铆钉线与铆钉剪切试验方法及铆钉线铆接试验方法 GB/T 3250-2007

检测项：高温拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：金属材料高温拉伸试验 GB/T 4338-2006

机构所在地：贵州省安顺市更多相关信息>>

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重庆建设工业（集团）有限责任公司计量理化中心

检测项：钢的低倍检查检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T226-1991

检测项：钢的低倍检查检测样品：色漆和清漆涂层标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T226-1991

检测项：孔隙率检测样品：机床标准：金属覆盖层孔隙率试验铁试剂试验GB/T 17721-1999

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：博士试验检测样品：对苯二甲酸标准：燃料和溶剂中活性硫定性分析的标准测试方法（博士试验） ASTM D4952-09

检测项：水分检测样品：液体化工产品标准：挥发性溶剂中水分的标准测试方法（卡尔费休试剂滴定法） ASTM D1364-02（2007）

检测项：水分检测样品：液体化工产品标准：挥发性溶剂中水分的标准测试方法（卡尔费休试剂滴定法） ASTM D1364-02（2012）

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：损伤及缺陷检测样品：罐头容器标准：出口柚检验规程 SN/T 0629-1997

检测项：损伤及缺陷检测样品：罐头容器标准：出口柚检验规程 SN/T 0629-1997

检测项：损伤及缺陷检测样品：罐头容器标准：鲜苹果 GB/T 10651-2008

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

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检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子电器产品电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 电磁兼容性(EMC) 第4-8部分：测试和测量技术 - 电频磁场免疫性 IEC 61000-4-8-2009 EN 61000-4-8-2010

检测项：信令的监测检测样品：GSM移动交换机标准：900MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动业务交换中心与基站子系统间接口信令测试规范第1单元: 第一阶段测试规范 YDN 025-1997

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容性(EMC) 第4-2部分:测试和测量技术-静电放电免疫性测试》 IEC 61000-4-2-2008

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度抗扰度试验》 GB/T 17626.8-2006 《电磁兼容性(EMC)第4-8部分:测试和测量技术-电频磁场免疫性》 IEC 61000-4-8-2009

检测项：脉冲磁场抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术脉冲磁场抗扰度试验》 GB/T 17626.9-2011 《电磁兼容第4-9部分:测试和测量技术-脉冲磁场抗扰度测试 IEC 61000-4-9:2001

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

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检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷制品降解产物的定性与定量 ISO 10993.14-2001

检测项：遗传毒性试验：小鼠精子畸变试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）YY/T 0127.10-2009

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西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

检测项：钢的低倍组织检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：部分参数检测样品：普通流体输送管道用直缝高频焊钢管标准：普通流体输送管道用直缝高频焊钢管 SY/T 5038-2012

检测项：钢的低倍组织检测样品：金属材料及其金属制品标准：确定平均晶粒尺寸的标准测试方法ASTM E112-13

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：弹性织物张力及伸长率的标准试验方法（等速伸长拉伸测试仪）ASTM D 4964-1996（2012）

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