人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

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山西省食品质量安全监督检验研究院

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检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：细度检测样品：毛条标准：毛条、洗净毛疵点及重量试验方法 FZ/T 20016-2006

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：耐热性检测样品：涂料、漆膜、涂层标准：钢制管道涂层膜厚度的无损测量用标准试验方法 ASTM G12-2007

检测项：干燥时间检测样品：涂料、漆膜、涂层标准：漆膜、腻子膜干燥时间测定法 GB/T 1728-1979

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广东太太法医物证司法鉴定所

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：STR及性别检验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

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亳州市公安局物证鉴定所

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

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检测项：（人血红蛋白）检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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西藏自治区公安厅物证鉴定中心

检测项：人血红蛋白种属检验检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

检测项：STR 检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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中山市公安局司法鉴定中心

检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液(斑) 标准：《人血红蛋白金标检验试剂条法》GA 765-2008

检测项：性别检测样品：血液(斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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惠州市公安局刑事科学技术研究所

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克拉玛依市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：人前列腺特异抗原检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：STR及性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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