人蚤形态鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：人凝血酶活性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅨN）

检测项：全部参数检测样品：人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂标准：人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1192-2011

检测项：人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅥＰ）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）标准：人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） YY/T 1164-2009

检测项：全部项目检测样品：人绒毛膜促性腺激素检测试纸标准：人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） YY/T 1164-2009

检测项：全部项目检测样品：组织配型类试剂（盒）标准：中国生物制品规程-抗A、抗B血型定型试剂（人血清）制造及检定规程（2000版）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸标准：《人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金免疫层析法）》 YY/T 1164-2009

检测项：全部参数检测样品：药敏分析仪标准：《微生物鉴定药敏分析系统》 YZB/国 0852－2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：人粒细胞无形体检测样品：疾病控制样品标准：《人粒细胞无形体病预防控制技术指南（试行）》 (卫办应急发〔2008〕18号)附件3

检测项：色泽检测样品：食品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：透明度检测样品：食品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸标准：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）YY/T 1164-2009

检测项：双歧杆菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：人禽流感病毒核酸（H5）检测样品：生物样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准WS284-2008 附录D

检测项：脑膜炎奈瑟氏球菌分离鉴定检测样品：生物样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准WS 295-2008 附录A、B

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T4789.8-2008

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日照市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》 GA 765-2008

检测项：指纹鉴定检测样品：法医临床学检验标准：公安部物证鉴定中心《指纹鉴定法》 IFSC 07-02-01-2006

检测项：掌纹鉴定检测样品：法医临床学检验标准：公安部物证鉴定中心《掌纹鉴定法》 IFSC 07-03-01-2006

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：危险输出的防止－报警检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：元器件和组件检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：包装测试检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：猪内源性反转录病毒(PERV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则

检测项：蓝舌病病毒(BTV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2009): 蓝舌病和流行性出血热（2.1.3章）

检测项：牛腹泻病毒(BVDV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2008): 牛病毒性腹泻 (2.4.8章)

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：泡沫形态检测样品：酒类标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：泡沫形态检测样品：蒸馏酒及配制酒标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准 GB 2757-1981

检测项：泡沫形态检测样品：酒类标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

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日照市公安局刑事科学技术研究所

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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