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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:稳定性 检测样品:总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒(酶标记法和化学发光标记法) 标准:总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1222-2014 4.8
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:原料药的生产、医药中间体的生产 检测样品:原料药及中间体定制生产 标准:GMP标准
检测机构:谱尼测试集团有限公司 更多相关信息>>
检测项:除菌试验 检测样品:消毒产品 标准:QB/T5132-2017 家用和类似用途干衣机的抗菌、除菌功能技术要求及试验方法
检测项:充气室、充气系统及组件材料试验 检测样品:渔业船舶用气胀式工作救生衣 标准:SC/T8149-2015 渔业船舶用气胀式工作救生衣
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:安全性 检测样品:电动车辆用动力蓄电池 标准:电动汽车用锂离子蓄电池 QC/T 743-2006 5.1.11.a),5.1.11.b),5.1.11.e),5.2.7.a),5.2.7.b),5.2.7.d),5.2.7.e),6.2.12.1,6.2.12.2,6.2.12.5,6.3.8.1,6
检测机构:国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>
检测项:阴离子合成洗涤剂 检测样品:水质 标准:生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006 10.1亚甲蓝分光光度法
检测机构:上海国齐检测技术有限公司 更多相关信息>>