伤寒、副伤寒血清学试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：药敏试剂标准：中国生物制品规程-伤寒、副伤寒及变形菌OX19、OX2、OXK诊断菌液制造及检定规程（2000版）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　　　GB 7919-87

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：病原微生物标准：伤寒、副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

检测项：小肠结肠炎耶尔森菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B5

检测项：A组链球菌检测样品：病原微生物标准：猩红热诊断标准 WS 282-2008附录A

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四川省疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门菌检测样品：疾病控制类样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B2）

检测项：伤寒、副伤寒沙门菌检测样品：疾病控制类样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 2712007（附录B2）

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏回复突变试验 YY /T0127.10-2001

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：饮用天然矿泉水标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS 280-2008附录A

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.4-2003

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：肥达氏反应检测样品：传染病、临床检验标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS 280-2008附录A.2

检测项：梅毒血清学检查(TRUST) 检测样品：传染病、临床检验标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 附录B B.1.4

检测项：梅毒血清学检查(TRUST) 检测样品：传染病、临床检验标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 附录B B.1.4

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德清县疾病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：生物样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

检测项：沙门氏菌检测样品：生物样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008(附录A)

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007（附录A、B、C）

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检测项：沙门菌鉴定检测样品：粪便标准：《伤寒和副伤寒诊断标准》，WS 280-2008，附录A，A.1

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：疾病控制类样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS 280-2008附录A.1

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T 13025.7-2012

检测项：脱色试验检测样品：水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚苯烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008 附录A1

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样本标准：抗菌药物敏感性试验指南 CLSI-M100-S23 2013

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