低压气体密封试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

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检测项：密封检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　GJB548A-1996 方法1014A

检测项：密封检测样品：微电路模块标准：微电路模块总规范 SJ20668-1998

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长沙汽车电器检测中心

检测项：密封塞压接检测样品：汽车用低压电线束标准：汽车低压电线束技术条件 QC/T29106-2004(2010)

检测项：温升试验检测样品：汽车用薄壁绝缘低压电线标准：汽车用薄壁绝缘低压电线 QC/T730-2005

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：密封塞压接检测样品：汽车低压电线束标准：汽车低压电线束技术条件 QC/T 29106-2004

检测项：接触电阻检测样品：汽车低压电线束标准：汽车低压电线束技术条件 QC/T 29106-2004

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检测项：气体析出量试验检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T19638.2-2005固定型阀控密封式铅酸蓄电池

检测项：低压检测样品：碱性或非酸性电池标准：IEC62133：2012/EN62133： 2013便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：低压检测样品：碱性或非酸性电池标准：GB/T 28164-2011便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

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