低温及交变湿热试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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乐清市质量技术监督检测院

检测项：交变湿热试验检测样品：机电式有功电能表标准：《交流电测量设备特殊要求第11部分：机电式有功电能表(0.5、1和2级)》 GB/T17215.311-2008 《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006/ IEC62052-11：200

检测项：交变湿热检测样品：多功能数字电表标准：《安装式数字显示电测量仪表第1部分：定义和通用要求》 GB/T 22264.1-2008 《安装式数字显示电测量仪表第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T 22264.2-2008 《安装式数字显示电测量

检测项：交变湿热试验检测样品：静止式有功电能表标准：《交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1和2级）》 GB/T17215.321-2008/ IEC62053-21：2003 《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2

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检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验概述和指南 GB/T 2421.1-2008 IEC 60068-1:1988

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验概述和指南 GB/T 2421.1-2008 IEC 60068-1:1988

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验概述和指南 GB/T 2421.1-2008 IEC 60068-1:1988 电工电子产品环境试

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检测项：交变湿热试验检测样品：智能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多费率电能表特殊要求 GB/T 15284-2002 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有

检测项：低温试验检测样品：智能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多费率电能表特殊要求 GB/T 15284-2002 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有

检测项：污秽试验检测样品：电力设备标准：《交流系统用高压绝缘子的人工污秽试验》GB /T4585-2004

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：耐湿（交变）检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法　试验 Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T2423.4-2008

检测项：交变湿热检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路总规范GJB2438A-2002 等效IEC748-20－1988 膜集成电路和混合膜集成电路总规范　 GB/T8976-1996

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：交变湿热检测样品：固定电感器标准：电子设备用固定电感器总规范 SJ/T 2885-2003

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检测项：湿热试验检测样品：有机薄膜电容器标准：电子设备用固定电容器第13部分：分规范：金属箔式聚丙烯膜介质直流固定电容器 GB/T 10188-88

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：交变湿热检测样品：通信设备过电压保护用半导体管标准：通信设备过电压保护用半导体管 YD/T 940-1999

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：交变湿热检测样品：交流伺服电动机* 标准：交流伺服电动机通用技术条件 GB/T7344－1997

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：交变湿热测试检测样品：光缆分纤箱标准：YD/T2150-2010 光缆分纤箱

检测项：湿热试验检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第1部分：铜含量的测定 GB/T 5121.1-2008

检测项：低温检测样品：MU型光纤活动连接器标准：YD/T 2152-2010 光纤活动连接器可靠性要求及试验方法

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：非自动天平杠杆式天平标准：GB/T4168-1992《非自动天平杠杆式天平》

检测项：部分项目检测样品：补偿导线标准：GB/T 4989-1994《热电偶用补偿导线》

检测项：部分项目检测样品：工业铂热电阻标准：JB/T 8622-1997《工业铂热电阻技术条件及分度表》

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北京斯普乐电线电缆有限公司检测中心

检测项：交变湿热检测样品：低压电池电缆标准：《低压电池电缆》 SAE J1127：2010

检测项：低温卷绕试验检测样品：电线电缆电性能标准：《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第14部分：通用试验方法—低温试验》GB/T2951.14-2008/IEC 60811-1-4:1985

检测项：低温冲击试验检测样品：电线电缆电性能标准：《电线电缆电性能试验方法第4部分:导体直流电阻试验》GB/T 3048.4-2007

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